Autorizzazione emergenziale statunitense per AstraZeneca COVID

30 dicembre (Reuters) - Il vaccino contro il Covid-19 sviluppato dalla casa farmaceutica britannica AstraZeneca Plc (AZN.L) e dall'Università di Oxford sarà probabilmente autorizzato per l'uso di emergenza negli Stati Uniti ad aprile, secondo il principale consigliere del programma vaccinale statunitense contro il Covid-19. detto mercoledì.

Il consigliere capo dell'operazione Warp Speed, il dottor Moncef Slaoui, ha affermato che il reclutamento per la fase avanzata della sperimentazione statunitense della casa farmaceutica britannica è quasi completo con oltre 29.000 partecipanti iscritti.

"Prevediamo che, se tutto andrà bene con la lettura e l'autorizzazione all'uso di emergenza, potrebbe essere concessa da qualche parte in aprile", ha detto Slaoui.

Mercoledì le autorità di regolamentazione britanniche hanno approvato il vaccino di AstraZeneca, il primo paese al mondo a farlo, sulla base in parte di dati non pubblicati.

Diversi scienziati hanno sollevato dubbi sulla robustezza dei risultati degli studi britannici e brasiliani, dimostrando che l’iniezione era efficace al 90% in un sottogruppo di partecipanti allo studio. Quel gruppo, per errore inizialmente, ha ricevuto metà dose seguita da una dose intera. Ma l’efficacia è stata del 62% se la dose intera veniva somministrata due volte, come è avvenuto per la maggior parte dei partecipanti.

Slaoui ha affermato che alla fine spetterà alla Food and Drug Administration statunitense come valutare il vaccino per l’autorizzazione negli Stati Uniti.

Slaoui è stato anche cauto sulla possibilità che gli Stati Uniti debbano implementare linee guida simili a quelle dei regolatori del Regno Unito per distanziare la seconda dose di Pfizer Inc (PFE.N) di ben 12 settimane, più a lungo di quanto studiato negli studi clinici.

Mentre i primi dati suggeriscono che le persone hanno una certa protezione contro il virus dopo aver ricevuto la prima dose, il periodo di tempo in cui dura la protezione non è stato studiato, ha detto Slaoui.

I funzionari hanno affermato che 14 milioni di dosi di Pfizer e Moderna (MRNA.O) sono state distribuite agli stati, senza raggiungere l'obiettivo di inviare dosi sufficienti per vaccinare 20 milioni di americani questo mese.

Finora sono stati vaccinati solo circa 2 milioni di americani e i funzionari hanno affermato che stanno ancora studiando il motivo per cui le vaccinazioni sono state più lente del previsto.

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